Por Riley Griffin y Jeannie Baumann.
(Bloomberg) – Estados Unidos ya ha asegurado cientos de miles de dosis de tratamientos experimentales con anticuerpos para Covid-19 en previsión de que los reguladores autoricen su uso de emergencia, dijeron el viernes funcionarios de salud federales.
El gobierno espera tener a mano 1 millón de dosis de los llamados tratamientos con anticuerpos monoclonales antes de fin de año.
Los tratamientos se han convertido en el centro de atención después de que el presidente Donald Trump recibió una de esas terapias experimentales la semana pasada para su caso de Covid-19.
Eli Lilly & Co. y Regeneron Pharmaceuticals Inc. solicitaron esta semana a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Autorizaciones de uso de emergencia para sus terapias con anticuerpos, pero aún no han recibido la autorización. Desde entonces, Trump ha prometido en repetidas ocasiones acelerar su aprobación, ampliar el acceso y proporcionarlos a los estadounidenses de forma gratuita.
“Ya nos hemos comprometido en una serie de contratos para la adquisición de estos anticuerpos monoclonales”, dijo Paul Mango, subjefe de personal para políticas del Departamento de Salud y Servicios Humanos. El gobierno está adquiriendo dosis a través de su Reserva Nacional Estratégica a medida que se fabrican, dijo.
Mango habló durante una sesión informativa sobre los últimos desarrollos de Operation Warp Speed, el esfuerzo liderado por la Casa Blanca para acelerar el desarrollo, fabricación y distribución de vacunas y tratamientos contra el coronavirus.
Los primeros datos del anticuerpo único de Lilly y el cóctel de anticuerpos de Regeneron sugieren que ambos son efectivos para mantener a las personas infectadas con el nuevo coronavirus fuera del hospital.
“El interés en los anticuerpos monoclonales es bastante alto”, dijo Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. Woodcock, que se desempeña como parte de la Operación Warp Speed, se ha abstenido de participar en las decisiones de aprobación relacionadas con la terapéutica del coronavirus.
El mayor desafío que se avecina, dijo Woodcock, será coordinar los sitios donde los pacientes puedan recibir los tratamientos con anticuerpos, que deben ser administrados por vía intravenosa por profesionales de la salud, a diferencia de las vacunas, que pueden administrarse desde los confines más convenientes de una farmacia.
