Moderna, Inc anunció que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) concedió la autorización condicional para el uso de la vacuna de refuerzo bivalente contra la COVID-19 que contiene Ómicron, como dosis de refuerzo para la inmunización activa en la prevención de la COVID-19.
La decisión de la MHRA se basa en datos de estudios clínicos de fase 2/3, en el que la vacuna cumplió con todos los criterios de valoración principales, incluida una superior respuesta de los anticuerpos neutralizantes contra Ómicron (BA.1) en comparación con una dosis de refuerzo en participantes seronegativos al inicio del estudio.
Spikevax Bivalent Original/Omicron está indicada como dosis de refuerzo para la inmunización activa en la prevención de la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 en personas mayores de 18 años.
