La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) informó que comenzó una revisión continua de la vacuna rusa Sputnik V contra el covid-19 para comprobar el cumplimiento de los estándares de seguridad y calidad, el primer paso importante para obtener la aprobación para su uso en la Unión Europea.
“La revisión continúa hasta que haya suficiente evidencia disponible para la solicitud formal de autorización de comercialización”, dijo la agencia en un comunicado el jueves. “Si bien la EMA no puede predecir los plazos generales, debería tomar menos tiempo de lo normal para evaluar una eventual solicitud debido al trabajo realizado durante la revisión continua”.
“Después de la aprobación de la EMA, podremos proporcionar vacunas a 50 millones de europeos a partir de junio”, dijo el jueves en un comunicado Kirill Dmitriev, director ejecutivo del fondo estatal ruso de inversión directa, que auspició el desarrollo de Sputnik V y está a cargo de su distribución internacional.
