(Bloomberg) – Un alto funcionario ruso dijo que su país podría lanzar una vacuna contra Covid-19 tan pronto como septiembre, mientras niega las acusaciones de que los piratas informáticos que trabajan para la agencia de inteligencia del país intentaron robar datos confidenciales de investigadores rivales en el Reino Unido, Estados Unidos y Canadá.
«Rusia puede ser uno de los primeros en producir una vacuna en el contexto de los miles de millones que se invierten en los Estados Unidos y todas las compañías farmacéuticas que trabajan en ella», dijo Kirill Dmitriev, director ejecutivo de la Inversión Directa Rusa respaldada por el gobierno. Fondo (RDIF), que está financiando uno de los esfuerzos del país para diseñar una vacuna. «Es una historia un poco impactante».
El presidente Vladimir Putin ha hecho de la búsqueda de una vacuna una prioridad principal. Rusia ha registrado más de 750,000 casos de Covid-19, lo que lo convierte en el cuarto país más afectado del mundo. En la carrera de Rusia por ser el primero en encontrar una vacuna contra Covid-19, está adoptando un enfoque que sería rechazado en otros países, alegando que sabrá en solo tres meses de ensayos si su candidato principal funciona. Si Rusia proclama el éxito en la búsqueda de una vacuna antes que otros candidatos, podría crear un mundo de vacunas en duelo y batallas geopolíticas sobre quién obtiene los suministros.
Los comentarios de Dmitriev se produjeron después de que el Reino Unido, EE. UU. Y Canadá dijeron que los piratas informáticos que trabajaban con el grupo APT29, parte de la inteligencia militar rusa, habían utilizado malware para tratar de incautar la investigación de vacunas. Dmitriev dijo que Rusia no tenía necesidad de robar información de los desarrolladores de vacunas rivales porque ya había firmado un acuerdo con AstraZeneca Plc para fabricar la vacuna Covid-19 de la Universidad de Oxford en R-Pharm, una de las compañías farmacéuticas más grandes de Rusia. Dijo que AstraZeneca está transfiriendo todo el proceso tecnológico y todos los ingredientes para la reproducción completa de la vacuna en Rusia.
«Todo lo que se necesita para producir la vacuna británica ya se ha transferido a R-Pharm», dijo. «AstraZeneca ya ha firmado compromisos para transferir toda la producción de la vacuna británica a R-Pharm».
AstraZeneca no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios. No está claro si AstraZeneca transferiría toda la tecnología necesaria para que Rusia produzca la vacuna o si el acuerdo implica que el gigante farmacéutico británico envíe el stock de semillas de la vacuna a los fabricantes necesarios para comenzar la producción.
Algunos expertos occidentales se muestran escépticos de que Rusia tenga la experiencia para producir su propia vacuna en septiembre.
«No creemos que sea realista», dijo Peter Shapiro, analista farmacéutico de la firma de investigación GlobalData, advirtiendo que Rusia, como otros países, podría aprobar la vacuna por razones políticas. «Los obstáculos regulatorios en Rusia son bajos».
Tampoco es probable que dicha vacuna, de hecho aprobada en Rusia, encontrara favor en Occidente, dijo Shaprio.
«No vemos una historia de vacunas innovadoras que se desarrollen en Rusia que obtengan aprobación» en los principales mercados como Estados Unidos, Japón y Europa occidental, dijo. «Rusia no es un gran productor de medicamentos o productos biológicos de calidad de exportación».
Batalla global
Estados Unidos, Europa occidental y China han establecido programas de investigación y cadenas de suministro para la producción de la vacuna Covid-19. Si bien las negociaciones con AstraZeneca ofrecen a Rusia la posibilidad de dosis de la vacuna Oxford si tiene éxito, la batalla global para asegurar los suministros podría dejar a Rusia luchando por acceder a otras vacunas potencialmente exitosas, aumentando la presión para avanzar en su propio programa.
Dmitriev dijo que confía tanto en el candidato a vacuna líder de Rusia que lo tomó él mismo y vacunó a toda su familia, incluidos sus padres, que tienen más de setenta años. La vacuna, financiada por RDIF y desarrollada por el Instituto Gamaleya respaldado por el estado en Moscú, ha completado un ensayo de fase 1 en 50 personas, todas las cuales son miembros del ejército ruso. El instituto no ha publicado resultados.
La vacuna es una de las 26 inyecciones experimentales en desarrollo en Rusia, dijo el viceprimer ministro Tatyana Golikova el 15 de julio. La candidata de Gamaleya es una vacuna de vector viral basada en un adenovirus humano, un virus del resfriado común, fusionado con la proteína espiga del SARS CoV- 2 para estimular una respuesta inmune. Es similar a una vacuna CanSino Biologics de China tiene la intención de pasar a ensayos en Canadá, uno de los países objetivo de los piratas informáticos rusos. Los resultados iniciales del ensayo de CanSino mostraron que la vacuna tuvo un efecto disminuido en algunas personas que tenían una inmunidad preexistente al adenovirus.
Dmitriev dijo que los investigadores en Rusia están probando dos tipos diferentes de vectores de adenovirus para reducir las posibilidades de que la inmunidad preexistente reduzca la efectividad de la vacuna. Esa vacuna comenzará los ensayos de fase 3 en miles de personas el 3 de agosto en Rusia, así como en Arabia Saudita y los Emiratos Árabes Unidos, dijo Dmitriev. Rusia podría hacer 30 millones de dosis en el país en 2020 y 170 millones en el extranjero, con cinco países expresando interés en producir la vacuna y otros dispuestos a producirla, dijo.
Además de fabricar vacunas para AstraZeneca, R-Pharm fabricará la vacuna del país en sus sitios de producción en Rusia. Alium Pharmaceutical Holding, con sede en Moscú y propiedad del Sistema PJFSC del multimillonario Vladimir Evtushenkov, también acordó fabricar dosis del principal candidato vacunal de Rusia, dijo Dmitriev.
Movimiento inusual
El enfoque rápido de Rusia para el desarrollo de vacunas difiere de Europa occidental y los EE. UU., Donde los investigadores suelen realizar ensayos de fase 3 durante meses para mostrar seguridad y eficacia. En otro movimiento inusual, Dmitriev dijo que la vacuna se ha dado de manera informal a un «importante» número de personas. Los analistas han cuestionado el enfoque poco ortodoxo de Rusia.
«La situación actual con la vacuna parece una carrera y no se han realizado suficientes pruebas clínicas», dijo Sergey Shulyak, director ejecutivo de la empresa de consultoría con sede en Moscú DSM Group.
Rusia, sin embargo, tiene un historial de desarrollo de vacunas con adenovirus. Diseñó una vacuna contra el ébola utilizando tecnología similar que está autorizada en Rusia para uso de emergencia y que se espera que se implemente pronto en el Congo. Y Rusia ha sido cada vez más activa en la promoción de su experiencia en la fabricación de vacunas en África. El gobierno ruso junto con United Company RUSAL abrió el Centro de Investigación Ruso-Guineano para Epidemiología y Prevención de Enfermedades Infecciosas en 2014 en Guinea.
